Swissmedic

Dominique Strebel's Blog | 9. Mai 2012 — ... Im Dezember 2007 verpflichtete das Schweizerische Heimittelinstitut Swissmedic den Medikamentengrossisten Galexis dazu, seine Kunden ... wissen will, was gilt, weiss es”). Bei Swissmedic ist man konsterniert. «Dieses Bundesgerichtsurteil führt ... Buchstabe geblieben.» Im Ge…

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swissblawg | 17. Februar 2012 —Die revidierte Heilmittel-Gebührenverordnung (GebV) von Swissmedic tritt am 1. Januar 2013 und nicht (wie ursprünglich geplant) am 1. Juli 2012 in Kraft. Auf diese Weise sollen die betroffenen Unternehmen mehr Zeit erhalten, um ihre Planung auf die neue Tarifierung auszurichten. Im Gegenzug gibt es…

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Dominique Strebel's Blog | 3. Februar 2012 — ... Ostschweiz vom November 2011, die Bewilligung der Arzneimittelbehörde Swissmedic vom 11. Januar 2012 sowie das versandbereite Gesuch ... beschlagnahmte Hanf sei unbrauchbar, weil die Qualitätsvorschriften von Swissmedic nicht mehr eingehalten werden können, wenn die ... weil sie sic…

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swissblawg | 3. Januar 2012 —Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) hat den Nachtrag 7.3 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Januar 2012 in Kraft gesetzt. Der Nachtrag 7.4 wird am 1. April 2012 in Kraft treten. Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 7. Ausgabe der Europäischen Phar…

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swissblawg | 2. Dezember 2011 —Das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) hat heute Hinweise zum Vorgehen bei einer Selbstdeklaration veröffentlicht. Nach Art. 1 lit. b HGebV wird auf dem Verkauf von Arzneimitteln und Transplantatprodukten eine Verkaufsabgabe erhoben. Die Höhe dieser Abgabe richtet sich nach der Anzahl de…

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swissblawg | 28. November 2011 — ... beurteilt. Die Aufschaltung der englischen Versionen folgt im Januar 2012. Die Verwaltungsverordnung dient Swissmedic in erster Linie als internes Hilfsmittel, um die gesetzlichen Bestimmungen zur Zulassung ... die Publikation der Anleitung transparent gemacht werden, welche Anforderungen ge…

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swissblawg | 10. Oktober 2011 —Die Arbeitsgemeinschaft der Ethikkommissionen (AGEK) und das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) haben im Swissmedic Journal 9/2011, S. 758 ff., eine Interpretationshilfe ... a-d HMG aufgeführten Voraussetzungen erfüllt sind. Die Publikation von AGEK und Swissmedic bieten Hinweise zur A…

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swissblawg | 10. Oktober 2011 —Swissmedic weist im heute erschienen „Swissmedic Journal 9/2011“ darauf hin, dass das Anpreisen einer „homöopathischen Grippeimpfung irreführend ist und Patienten massiv ... mit dem jeweils aktuellen Impfstoff verzichten, was deren Gesundheit gefährden kann. Nach Ansicht von Swissmedic haben homöop…

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swissblawg | 8. September 2011 —Am 1. November 2011 wird die neue Verwaltungsverordnung "Anleitung Zulassung von Antiveninen" in Kraft treten. In der Anleitung werden sowohl das Verfahren für die vereinfachte Zulassung von Antiveninen (tierische Antiseren) als auch die Anforderungen an die entsprechende Dokumentation und an einzur…

swissblawg | 26. Juli 2011 —Swissmedic wird laut einer Mitteilung vom heutigen Tag künftig darauf verzichten, Zulassungsinhaber von Arzneimitteln zu verpflichten, die Fach- oder ... zu verlangt werden kann, ungenügend, weil damit zwingend ein Vertragabschluss mit einem Dritten verbunden ist. Swissmedic empfiehlt jedoch auch w…

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swissblawg | 25. Juli 2011 — ... Sammlung von Arzneimittelinformationen [...] Gegenwärtig sind Swissmedic folgende Anbieterinnen solcher Sammlungen bekannt: ... . Nach HMG 11 III ist Swissmedic befugt, die Angaben und Unterlagen ... die Publikation der Informationen durch Swissmedic selbst favorisiert: Zunächst bezw…

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swissblawg | 17. Juli 2010 —Am 1. Juli 2010 traten Art. 5a-d VAM in Kraft. Zeitgleich hat das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic die neue Verwaltungsverordnung „Anleitung Zulassung im Ausland bereits zugelassener Arzneimittel (Art. 13 HMG)" sowie die entsprechenden Formulare und die Checkliste „Formale Kontrolle Art.…

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swissblawg | 3. Juni 2009 — ... erforderlich. Schliesslich gilt weiterhin internationale Erschöpfung bei landwirtschaftlichen Produktionsmitteln und Investitionsgütern. Zuletzt beschloss das Parlament bei der Behandlung der Frage der Erschöpfung auch die Aufhebung von HMG 14 III, wonach Swissmedic ein zugelassenes Originalpr…

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Handakte WebLAWg | 28. März 2006 — Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic muss der Staatsanwaltschaft des Kantons Zürich Einsicht in die Akten über die Zulassung eines Medikaments gewähren, ... gewesen sein soll. Das entschied das Bundesstrafgericht auf eine Beschwerde der Zürcher Oberstaatsanwaltschaft hin. Swissme…

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strafprozess | 27. März 2006 — ... erwähnen ist ein Urteil vom 15.02.2006 (Oberstaatsanwaltschaft des Kantons Zürich c. Swissmedic, BV.2005.35): In einer Strafuntersuchung wegen fahrlässiger Tötung gegen die Organe ... Zürich um Zustellung eines Arzneimittelzulassungsentscheids mit der dazugehörenden Dokumentation. Dagegen …