Swissmedic-Verwaltungsverordnung: Anleitung Zulassung im Ausland bereits zugelassener Arzneimittel

Am 1. Juli 2010 traten Art. 5a-d VAM in Kraft. Zeitgleich hat das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic die neue Verwaltungsverordnung „Anleitung Zulassung im Ausland bereits zugelassener Arzneimittel (Art. 13 HMG)" sowie die entsprechenden Formulare und die Checkliste …

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Themen: Gesetzgebung , Arzneimittel , Staats- U. Verwaltungsr , Swissmedic

Erschienen 17. Juli 2010 auf http://www.swissblawg.ch.

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swissmedic - Schweizerisches Heilmittelinstitut - Verwaltungsverordnung: Anleitung Zulassung im Ausland bereits zugelassener Arzneimittel (Art. 13 HMG)

Am 1. Juli 2010 treten die Artikel 5a - 5d der Verordnung über die Arzneimittel (VAM; Fassung gemäss Ziff. I der V vom 24. März 2010 [AS 2010 1295]) in Kraft. Swissmedic hat zeitgleich die neue Verwaltungsverordnung Anleitung Zulassung im Ausland bereits zugelassener Arzneimittel (Art. 13 HMG) im Internet aufgeschaltet zusammen mit den dafür angepassten Formularen und der Checkliste Formale Kontrolle Art. 13.