Neufassung der Deklaration von Helsinki?
am 04.10.2004 von Obiter Dictum
Am 2. und 3. Oktober fand in Hannover eine internationale Fachtagung der Medizinischen Hochschule Hannover und der University of Canterbury statt. Das Thema der Veranstaltung lautete Das Maß für die Forschung. 40 Jahre Deklaration von Helsinki Fortschritt der Medizinethik?
Die Deklaration von Helsinki der World Medical Association (WMA) ist eines der weltweit wichtigsten Dokumente zur Regelung von Versuchen am Menschen im Rahmen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. In diesem Jahr ist die Deklaration, die auf die zehn Prinzipien des Nürnberger Ärzteprozesses zurückgeht, vierzig Jahre alt geworden. Seit ihrer ersten Fassung im Jahre 1964 hat es mehrfache Revisionen und Änderungen gegeben.
Wie Dr. Kati Myllymäki, die frühere Präsidentin der WMA, auf der Tagung erklärte, stünden auch zukünftig Änderungen des Deklarationstextes auf der Agenda. So werde darüber nachgedacht, eine Regelung für als Forschung getarntes Marketing zu schaffen. Weiterhin stehe eine Publikationspflicht für negative Forschungsergebnisse zur Diskussion, um unnötige Doppelstudien zu vermeiden. Forscher sollten demnach zukünftig über eine Datenbank im Internet Informationen über Stoffe erhalten, die sich in klinischen Versuchen nicht bewährt hätten.
Ein weiteres Problem stelle laut Myllymäki die Balance zwischen dem Interesse an Forschung und dem Datenschutz bei Biobanken und Gesundheitsdatenbanken dar. Bereits in ihrer jetzigen Fassung sei die Deklaration von Helsinki auch für Untersuchungen an menschlichem Körpermaterial und identifizierbaren Daten anwendbar. Für diese Art der Forschung seien aber klarstellende Präzisierungen notwendig. Dies gelte ebenso im Bereich des schon einmal geänderten …
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