Swissmedic: Anleitung für die Zulassung von Humanarzneimitteln mit neuen aktiven Substanzen und wesentliche Änderungen

Am 1. Januar 2012 wird die neue Verwaltungsverordnung "Anleitung für die Zulassung von Humanarzneimitteln mit neuen aktiven Substanzen und wesentliche Änderungen" vom 12. Oktober 2011 in Kraft treten. Dazu wurde die Anleitung zum Einreichen von Zulassungsgesuchen für Arzneimittel der Humanmedizin mit neuen aktiven Substanzen (NAS-Anleitung) vom 31. Januar 2002 umfassend überarbeitet und ergänzt. Nach Ablauf der Übergangsfrist von sechs Monaten, d.h. ab 1. Juli 2012, werden Gesuche um Zulassung eines Humanarzneimittels mit neuen aktiven Substanzen und ...Zum vollständigen Artikel

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